CRYO.ON

CRYO•ON es un dimetilsulfóxido (DMSO) con pureza superior al 99,9%, certificado para el uso con tejidos y células de origen humano destinados al trasplante.

REF: CRN 001-00; CRN 002-00; CRN 003-00 Categorías: ,

¿Qué es CRYO.ON?

CRYO•ON es un dimetilsulfóxido (DMSO) con pureza superior al 99,9%, certificado para el uso con tejidos y células de origen humano destinados al trasplante.

El producto es estéril, apirógeno y libre de micoplasmas según las Farmacopeas vigentes (EP y USP).

El producto está empaquetado en doble bolsa estéril para cumplir los requisitos GMP.

CRYO•ON cumple con los requisitos de seguridad relacionados con los límites permitidos de EtO (óxido de etileno) para dispositivos en contacto permanente según la norma EN ISO 10993-7 (Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 7: Residuos de esterilización de óxido de etileno).

Uso previsto

  • CRIOCONSERVACIÓN DE TEJIDOS CARDIOVASCULARES, HUESOS, TENDINAS, PIEL, MEMBRANA AMNIÓTICA Y CÉLULAS DE ORIGEN HUMANO

Características

  • ESTÉRIL
  • NIVEL DE ENDOTOXINAS PROBADO
  • SIN MYCOPLASMA
  • SEGÚN LA ISO 10993-7 – REQUISITOS DE SEGURIDAD RELACIONADOS CON LOS LÍMITES ACEPTABLES DE EtO (óxido de etileno)
  • CADUCIDAD: 36 MESES
  • MARCA CE: 0477

Documentos Técnicos

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Certificado CE 335.83 KB 630 downloads

AL.CHI.MI.A. S.R.L. production quality system is compliant with Annex Il (excluding...
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Ficha Técnica - CRN 001-00 525.72 KB 165 downloads

CRYO•ON - 10 ml ...
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Ficha Técnica - CRN 002-00 525.94 KB 163 downloads

CRYO•ON - 100 ml ...
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Ficha Técnica - CRN 003-00 525.90 KB 138 downloads

CRYO•ON - 50 ml ...

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        Información adicional

        Packaging

        Frasco

        Items

        1

        Volume

        10 ml, 100 ml, 50 ml

        Title

        Ophthalmic Surgery

        The safest line of products for anterior and posterior segment for operating theaters.

        Human Tissue Banking

        The certified line completely dedicated to the processing of human tissues and cells intended for transplanation.

        THE COMPANY

        Alchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and human tissue banking with the aim of improving the daily routine of the medical personnel and the quality of life of patients.

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