CRYO•ON es un dimetilsulfóxido (DMSO) con pureza superior al 99,9%, certificado para el uso con tejidos y células de origen humano destinados al trasplante.
CRYO.ON
FrascoArtículos: 1
Volumen: 10 ml, 100 ml, 50 ml
¿Qué es CRYO.ON?
CRYO•ON es un dimetilsulfóxido (DMSO) con pureza superior al 99,9%, certificado para el uso con tejidos y células de origen humano destinados al trasplante.
El producto es estéril, apirógeno y libre de micoplasmas según las Farmacopeas vigentes (EP y USP).
El producto está empaquetado en doble bolsa estéril para cumplir los requisitos GMP.
CRYO•ON cumple con los requisitos de seguridad relacionados con los límites permitidos de EtO (óxido de etileno) para dispositivos en contacto permanente según la norma EN ISO 10993-7 (Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 7: Residuos de esterilización de óxido de etileno).
Uso previsto
- CRIOCONSERVACIÓN DE TEJIDOS CARDIOVASCULARES, HUESOS, TENDINAS, PIEL, MEMBRANA AMNIÓTICA Y CÉLULAS DE ORIGEN HUMANO
Características
- ESTÉRIL
- NIVEL DE ENDOTOXINAS PROBADO
- SIN MYCOPLASMA
- SEGÚN LA ISO 10993-7 – REQUISITOS DE SEGURIDAD RELACIONADOS CON LOS LÍMITES ACEPTABLES DE EtO (óxido de etileno)
- CADUCIDAD: 36 MESES
MARCA CE: 0477
Documentos Técnicos
Certificado CE 335.83 KB 467 downloads
AL.CHI.MI.A. S.R.L. production quality system is compliant with Annex Il (excluding...Publicaciones y Presentaciones
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