CRYO.ON

CRYO•ON es un dimetilsulfóxido (DMSO) con pureza superior al 99,9%, certificado para el uso con tejidos y células de origen humano destinados al trasplante.

Embalaje:   Frasco
Artículos: 1
Volumen: 10 ml, 100 ml, 50 ml
REF: CRN 001-00; CRN 002-00; CRN 003-00 Categorías: ,

¿Qué es CRYO.ON?

CRYO•ON es un dimetilsulfóxido (DMSO) con pureza superior al 99,9%, certificado para el uso con tejidos y células de origen humano destinados al trasplante.

El producto es estéril, apirógeno y libre de micoplasmas según las Farmacopeas vigentes (EP y USP).

El producto está empaquetado en doble bolsa estéril para cumplir los requisitos GMP.

CRYO•ON cumple con los requisitos de seguridad relacionados con los límites permitidos de EtO (óxido de etileno) para dispositivos en contacto permanente según la norma EN ISO 10993-7 (Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 7: Residuos de esterilización de óxido de etileno).

Uso previsto

  • CRIOCONSERVACIÓN DE TEJIDOS CARDIOVASCULARES, HUESOS, TENDINAS, PIEL, MEMBRANA AMNIÓTICA Y CÉLULAS DE ORIGEN HUMANO

Características

  • ESTÉRIL
  • NIVEL DE ENDOTOXINAS PROBADO
  • SIN MYCOPLASMA
  • SEGÚN LA ISO 10993-7 – REQUISITOS DE SEGURIDAD RELACIONADOS CON LOS LÍMITES ACEPTABLES DE EtO (óxido de etileno)
  • CADUCIDAD: 36 MESES
  • MARCA CE: 0477

Documentos Técnicos

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Certificado CE 335.83 KB 326 downloads

AL.CHI.MI.A. S.R.L. production quality system is compliant with Annex Il (excluding...
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Ficha Técnica - CRN 001-00 525.72 KB 56 downloads

CRYO•ON - 10 ml ...
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Ficha Técnica - CRN 002-00 525.94 KB 51 downloads

CRYO•ON - 100 ml ...
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Ficha Técnica - CRN 003-00 525.90 KB 38 downloads

CRYO•ON - 50 ml ...

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