Las nuevas técnicas lamelares para la sustitución selectiva de capas enfermas de la córnea, que ahora se prefieren en gran medida sobre la queratoplastia penetrante, se han relacionado, al menos en cierta medida, con una tendencia creciente de infección fúngica post queratoplastia en los EE.UU. Se han sugerido dos factores como factores de riesgo: en primer lugar, estas técnicas podrían mejorar la infiltración de organismos infecciosos en el espacio inter-lamelar y en segundo lugar, pero no menos importante, los medios de conservación en frío comúnmente utilizados en los Estados Unidos no contienen agentes antimicóticos.

Recientemente, nuestro equipo de I+D ha concluido los estudios para evaluar la curva de letalidad in vitro de Kerasave contra varias especies de Candida comúnmente asociadas con queratitis y endoftalmitis, incluyendo C. albicans, C. glabrata, y C. tropicalis.

Kerasave, un nuevo medio de almacenamiento desarrollado por Alchimia Srl (Italia), que se suministra con un comprimido de amphotericina B que se añadirá al medio antes de su uso (dando así una concentración final de 2,5 g/ml), está destinado a la conservación de córneas de donantes a 4°C durante un máximo de 14 días.

Kerasave mostró una alta eficacia antifúngica contra cepas fúngicas susceptibles a 4°C, en particular contra C. albicans y C. tropicalis. Ya dentro de los 5 días posteriores a la incubación, cuatro de las seis cepas contaminadas con 10 UFC/ml demostraron una reducción significativa de ≥ 3 Log10 en promedio en comparación con los controles (p < 0.01).

La utilidad de añadir un agente antimicótico a los medios de conservación en frío aun es objeto de debate en los EE. UU., principalmente debido a algunas preocupaciones sobre cuestiones de eficacia y seguridad. Los resultados de este estudio pueden ayudar a disipar dudas, tales como:

  • para obtener resultados verdaderamente fiables sobre la eficacia antimicótica, todas las muestras líquidas antes de la siembra fueron tratadas con RESEP (Alchimia Srl), un dispositivo en jeringa, patentado y con marcado CE, que contiene una mezcla de resinas para la eliminación de antimicrobianos de las muestras y para evitar resultados falsos negativos durante el ensayo de microbiología;
  • la ausencia de citotoxicidad, irritación o sensibilización del medio Kerasave se evaluó mediante las pruebas de citotoxicidad, irritación ocular tópica y pruebas de hipersensibilidad retardada según la ISO 10993-5 y 10993-10.

Además, se debe recordar que el trasplante del injerto de donante poco después de la recuperación del tejido (como se realiza comúnmente en los EE.UU.,) no deja el tiempo para las pruebas microbiológicas antes de la cirugía; en caso de infección post queratoplastia, la única opción es el tratamiento del receptor.

Por lo tanto, los resultados de los estudios de las curvas de letalidad añaden más datos a favor de la seguridad antimicótica y de la eficacia y seguridad de la suplementación de medios de conservación en frío de la córnea con anfotericina B.

Referencias:

  • Giurgola l. et al. Antimycotic efficacy and safety of a new cold corneal storage medium by time-kill and toxicity studies. Cornea 2019, July 22, publish ahead of print.Skenderi Z. et al.
  • Increased sensitivity of microbiological testing of cornea organ culture medium by additional resin treatment.BMJ Open Ophthalmol. 2018;3:e000173
  • Fontana L. et al. Interface infectious keratitis after anterior and posterior lamellar keratoplasty. Clinical features and treatment strategies. A review. Br J Ophthalmol. 2018; 0:1–8.
  • ISO 10993-5:2009 biological evaluation of medical devices part 5: tests for in vitro cytotoxicity. Available at: https://www.iso.org/obp/ui/ #iso:std:iso:10993:-5:en. Accessed July 6, 2019.
  • ISO 10993-10:2010 biological evaluation of medical devices part 10: tests for irritation and skin sensitization. August 1, 2018. Available at: https://www.iso.org/obp/ui/”\l”iso:std:iso:10993:-10:ed-3:v1:en. Ac- cessed July 6, 2019