En los últimos años se han registrado cientos de casos de ceguera debido al uso de algunos perfluorocarbonos líquidos.

Hubo varias respuestas de las empresas productoras:

• algunas consideraron la cuestión como un asunto nacional privado;
• otras han tratado de explicar lo sucedido a través del parámetro químico de pureza;
• otras han intentado comprender qué pasa con las células del ojo cuando entran en contacto con un PFCL a través de pruebas biológicas de citotoxicidad.

¿Y si esto es sólo la superficie?

Según el estudio Intraocular toxicity caused by MEROCTANE perfluorocarbon liquid realizado por un grupo académicos del Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (IOBA) – Valladolid – España, la cuestión es más espinosa que esa.

A pesar de que el ciclo de emisión de un producto en el mercado incluye una serie de procedimientos estandarizados de conformidad con las normas ISO, en el caso de MEROCTANE (Meran), ALA OCTA (Alamedics) y BIO OCTANE PLUS (Biotech Opthalmology PVT) eso no fue suficiente para salvar la vista de cientos de personas.

En el análisis de los datos clínicos, el grupo de investigación se dirige a los productores de PFCL no sólo para pedir perfluorocarbonos sin impurezas, sino sobre todo ofrecer garantías sobre la toxicidad biológica de cada lote a través de pruebas de citotoxicidad por contacto directo de acuerdo con la norma internacional ISO 10993-5, capaz de detectar, antes de su introducción en el ojo, la mortalidad de las células en contacto con el producto.

Como fabricante de estas soluciones, nos sentimos llamados a dar respuestas claras a quienes nos eligen todos los días en sus quirófanos. Hemos optado por hacer esto a través de pruebas químicas, pero sobre todo a través de las pruebas de citotoxicidad de cada lote, cuyo resultado está presente en las etiquetas de confirmación de uso dentro de las cajas de nuestros productos.

Lea el estudio completo: Intraocular toxicity caused by MEROCTANE perfluorocarbon liquid