CERTIFICADO ISO 9001:2015

CERTIFICADO UNI EN ISO 9001:2015

CERTIFICADO ISO 13485:2016

CERTIFICADO UNI CEI EN 13485:2016 

CERTIFICADO CE 11971/2 

CERTIFICADO CE QCT-0125-19
TISSUE-C & CARRY-C

EXAMEN DE DISEÑO
EPG-0232-19 – CARRY-C

EXAMEN DE DISEÑO
EPG-0233-19 – TISSUE-C

Historia de las auditorias

  • 2019

  • UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
  • USA – FDA
  • ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para la certificación UNI EN ISO 9001: 2015 y la certificación UNI CEI EN ISO 13485: 2016 + certificación de productos sanitarios CE
  • 2018

  • UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
  • CHINA – CFDA
  • UCRANIA – Organismo de evaluación de la conformidad ECOHYNTOX
  • ITALIA – Organismo notificado n. 0546 y n. 0373 para la certificación UNI EN ISO 9001: 2015 y la certificación UNI CEI EN ISO 13485: 2016
  • 2017

  • C.C. – SGH_ Arabia Saudita
  • UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
  • BRASIL – Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria
    (ANVISA)
  • ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para la certificación UNI EN ISO 9001: 2008 y la certificación UNI CEI EN ISO 13485: 2012
    Organismo notificado n. 0373 para la certificación CE de dispositivos médicos de clase III
  • 2016

  • ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para la certificación UNI EN ISO 9001: 2008 y la certificación UNI CEI EN ISO 13485: 2012