Historia de las auditorias
2022
- ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
- UCRANIA – Organismo de evaluación de la conformidad ECOHYNTOX
2021
- ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
- UCRANIA – Organismo de evaluación de la conformidad ECOHYNTOX
- ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para la revalidación de la certificación ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 + mantenimiento de la aprobación del certificado CE 11971/2
- KAZAKIHSTAN – Centro Nacional de Experiencia en Medicamentos y Dispositivos Médicos
- ITALIA – Certificación del sistema de calidad de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE (MDD) + aprobación del certificado CE n. EPT 0477.MDD.21/4446
- UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
2020
- UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
- UCRANIA – Organismo de evaluación de la conformidad ECOHYNTOX
- ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para las certificaciones ISO 9001: 2015 y ISO 13485: 2016 + mantenimiento de la aprobación del certificado CE 11971/2
2019
- UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
- ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
- UCRANIA – Organismo de evaluación de la conformidad ECOHYNTOX
- ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para las certificaciones UNI EN ISO 9001: 2015 y UNI CEI EN ISO 13485: 2016 + certificación de productos sanitarios CE
- USA – FDA
2018
- UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
- CHINA – CFDA
- UCRANIA – Organismo de evaluación de la conformidad ECOHYNTOX
- ITALIA – Organismo notificado n. 0546 y n. 0373 para las certificaciones UNI EN ISO 9001: 2015 y UNI CEI EN ISO 13485: 2016
2017
- C.C. – SGH_ Arabia Saudita
- UCRANIA – Centro Ucraniano para la Certificación Médica y el pronóstico
- BRASIL – Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
- ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para las certificaciones UNI EN ISO 9001: 2008 y UNI CEI EN ISO 13485: 2012
- ITALIA – Organismo notificado n. 0373 para la certificación CE de dispositivos médicos de Clase III
2016
- ITALIA – Organismo notificado n. 0546 para las certificaciones UNI EN ISO 9001: 2008 y UNI CEI EN ISO 13485: 2012