Cuando la visualización de la cápsula anterior se ve comprometida debido a un reflejo rojo ausente o insuficiente, como en el caso de cataratas maduras, cataratas corticales densas, cataratas subcapsulares posteriores densas u ojos con hialosis asteroide densa, hay un cierto riesgo de rotura capsular anterior extendiéndose a la periferia, con una predisposición posterior a la ruptura de la cápsula posterior, pérdida del vítreo y luxación posterior del núcleo.

La tinción de la cápsula anterior con azul de tripano (TB), realizada por primera vez por Melles et al. en 1999, ayuda a los cirujanos a completar la capsulorrexis en estas situaciones difíciles.

Una pequeña concentración de colorante TB como 0.05% puede proporcionar una buena tinción de la cápsula anterior, y la toxicidad endotelial comúnmente se considera insignificante cuando el colorante TB se usa en baja concentración.

Sin embargo, para garantizar la máxima seguridad del paciente, siempre debe determinarse la biocompatibilidad, y la determinación de la citotoxicidad es parte del proceso de evaluación inicial según la norma ISO.

La búsqueda de los métodos de prueba de biocompatibilidad y citotoxicidad verdaderamente confiables siempre ha sido una de las principales misiones de Alchilife. Esta es la razón por la cual la prueba de citotoxicidad in vitro por método de contacto directo según ISO 10993-5, que es altamente sensible y capaz de detectar incluso la citotoxicidad débil, siempre ha sido el método de elección utilizado en nuestros laboratorios de investigación.

Utilizando este enfoque, el departamento de I+D de Alchimia validó cuantitativa y cualitativamente la prueba de citotoxicidad de los colorantes vitales del segmento anterior según la norma ISO 10993-5. Al usar sólo 30 µl del colorante aplicado en las líneas celulares ARPE19 y BALB 3T3 durante 24 horas, se puede determinar de manera fácil y confiable la ausencia o la presencia de citotoxicidad en todo tipo de colorantes TB.

Un aspecto de los métodos para la prueba de citotoxicidad adoptados por nuestro departamento de I+D merece especial atención, ya que permite «ultra garantizar» la seguridad de los colorantes TB que se utilizarán durante las cirugías del segmento anterior: se eligió realizar el ensayo de citotoxicidad no sólo en fibroblastos murinos BALB 3T3, sino también en la línea celular epitelial de pigmento retiniano humano ARPE19.

Esta es nuestra forma de asegurar de que los colorantes TB sean seguros incluso en caso de tinción accidental del vítreo durante la cirugía de cataratas, un evento que puede, aunque no con frecuencia, ocurrir durante la cirugía del segmento anterior.

Referencias:

  • Parkash et al. Modified 30 G needle trypan blue staining technique under air for a uniform and consistent anterior capsule staining. Clin Ophthalmol 2017; 11:1651-1659
  • Melles GRI et al. Trypan blue capsule staining of visualize the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg 1999; 25:7-9
  • ISO 10993-5, 2009. Biological evaluation of medical devices – Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity. https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:10993:-5:en
  • Coelho RP. Inadvertent vitreous staining by trypan blue during phacoemulsification. Vis Pan-Am 2016; 15:26-27.
  • Gaur A. Inadvertent vitreous staining. J Cataract Refract Surg 2005; 31:649.