Cronistoria degli Audit
2022
- ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
- UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
2021
- ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
- UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
- ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 + mantenimento dell’approvazione del certificato CE 11971/2
- KAZAKIHSTAN – National Center of Expertise of Drugs and Medical Devices
- ITALIA – Certificazione del Sistema Qualità in accordo alla Direttiva 93/42/EEC (MDD) + approvazione del certificato CE n. EPT 0477.MDD.21/4446
- UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
2020
- UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
- UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
- ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 + mantenimento dell’approvazione del certificato CE 11971/2
2019
- UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
- ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
- UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
- ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2015 & UNI CEI EN ISO 13485:2016 + certificazione CE dispositivo medico
- USA – FDA
2018
- UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
- CINA – CFDA
- UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
- ITALIA – Organismo notificato n. 0546 e n. 0373 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2015 & UNI CEI EN ISO 13485:2016
2017
- G.C.C. – SGH_ Arabia Saudita
- UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
- BRASILE – Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA)
- ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2008 & UNI CEI EN ISO 13485:2012
- ITALIA – Organismo notificato n. 0373 per certificazione CE dei dispositivi medici di Classe III
2016
- ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2008 & UNI CEI EN ISO 13485:2012