CERTIFICATO CE

CERTIFICATO CE QCT-0125-19
TISSUE-C & CARRY-C

ESAME PROGETTAZIONE
EPG-0232-19 – CARRY-C

ESAME PROGETTAZIONE
EPG-0233-19 – TISSUE-C

Cronistoria degli Audit

  • 2022

  • ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
  • UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
  • 2021

  • ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
  • UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 + mantenimento dell’approvazione del certificato CE 11971/2
  • KAZAKIHSTAN – National Center of Expertise of Drugs and Medical Devices
  • ITALIA – Certificazione del Sistema Qualità in accordo alla Direttiva 93/42/EEC (MDD) + approvazione del certificato CE n. EPT 0477.MDD.21/4446
  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • 2020

  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 + mantenimento dell’approvazione del certificato CE 11971/2
  • 2019

  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • ITALIA – Istituto Superiore di Sanità
  • UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
  • ITALIA  – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2015 & UNI CEI EN ISO 13485:2016 + certificazione CE dispositivo medico
  • USA – FDA
  • 2018

  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • CINA – CFDA
  • UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 e n. 0373 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2015 & UNI CEI EN ISO 13485:2016
  • 2017

  • G.C.C. – SGH_ Arabia Saudita
  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • BRASILE – Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA)
  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2008 & UNI CEI EN ISO 13485:2012
  • ITALIA – Organismo notificato n. 0373 per certificazione CE dei dispositivi medici di Classe III
  • 2016

  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazioni UNI EN ISO 9001:2008 & UNI CEI EN ISO 13485:2012