CERTIFICATO ISO 9001:2015

CERTIFICATO UNI EN ISO 9001:2015

CERTIFICATO ISO 13485:2016

CERTIFICATO UNI CEI EN 13485:2016

CERTIFICATO CE 11971/2 

CERTIFICATO CE QCT-0125-19
TISSUE-C & CARRY-C

ESAME PROGETTAZIONE
EPG-0232-19 – CARRY-C

ESAME PROGETTAZIONE
EPG-0233-19 – TISSUE-C

Cronistoria degli Audit

  • 2019

  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • USA – FDA
  • ITALIA  – Organismo notificato n. 0546 per certificazione UNI EN ISO 9001:2015 & certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2016 + certificazione CE dispositivo medico
  • 2018

  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • CINA – CFDA
  • UCRAINA – ECOHYNTOX Conformity Assessment Body
  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 e n. 0373 per certificazione UNI EN ISO 9001:2015 & certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2016
  • 2017

  • G.C.C. – SGH_ Arabia Saudita
  • UCRAINA – Ukrainian Center for Medical Certification and prognostication
  • BRASILE – Brazilian Health Surveillance Agency
    (ANVISA)
  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazione UNI EN ISO 9001:2008 & certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2012
    Organismo notificato n. 0373 per certificazione CE dei dispositivi medici di classe III
  • 2016

  • ITALIA – Organismo notificato n. 0546 per certificazione UNI EN ISO 9001:2008 & certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2012